4型：非单一锥度器械长度检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国南方航空工业(集团)有限公司计量所

检测项：锥度和角度检测样品：机械零件标准：产品几何量规范（GPS）圆锥的锥度与锥角系列 GB/T157-2001 产品几何量规范（GPS）圆锥公差 GB/T11334-2005

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检测项：纤维长度检测样品：标准：山羊绒 GB/T 18267-2000 章节8.3.3

检测项：遮脸玩具的冲击试验检测样品：标准：ASTM F963-11 标准消费安全细则玩具安全章节8.7.4

检测项：检测样品：标准：

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检测项：长度和宽度检测样品：纺织品标准：纺织品织物单位面积质量的测定 CAN/CGSB-4.2 No.5.1-M90

检测项：线密度检测样品：纺织品标准：纺织品-机织物-结构分析：单位长度纱线根数的测定 CAN/CGSB-4.2 No.6-2013

检测项：长度和宽度检测样品：纺织品标准：纺织品织物长度和幅宽的测定 GB/T 4666-2009

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：AS 2001.2.5-1991 结构分析单位长度纱线根数的测定

检测项：织物纬向歪斜度检测样品：纺织品标准：BS EN 1773-1997 纺织品织物长度和宽度的测定

检测项：织物纬向歪斜度检测样品：纺织品标准：DIN EN 1773-1997 纺织品织物长度和宽度的测定

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：产品长度检测样品：烟花爆竹标准：欧盟烟花标准 BS EN 15947 第一部份至第五部份:2010 烟火产品-烟花第一、二、三类

检测项：组装材料检测样品：烟花爆竹标准：欧盟烟花标准 BS EN 15947 第一部份至第五部份:2010 烟火产品-烟花第一、二、三类

检测项：手柄的牢固度检测样品：烟花爆竹标准：欧盟烟花标准 BS EN 15947 第一部份至第五部份:2010 烟火产品-烟花第一、二、三类

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：纤维长度检测样品：洗净毛、碳化毛标准：进出口洗净毛、碳化毛检验规程 SN/T0478-2003

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检测项：磨痕长度检测样品：鞋类标准：足球鞋5.4 GB/T19706-2005

检测项：非BS 1363型插头的连接和在转换插头中非BS 1363型插头的保持装置检测样品：带熔断器转换插头（英国）标准：13A 插头、插座、转换器和连接器第5部分：带熔断器转换插头的要求 BS 1363-5:2008

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天门市纤维检验局

检测项：长度整齐度指数检测样品：棉花细绒棉标准：HVI棉纤维物理性能试验方法GB/T20392-2006 8.4

检测项：长度检测样品：棉花 (细绒棉) 标准：棉花长度试验方法手扯尺量法GB/T19617-2007

检测项：含杂率检测样品：棉花 (细绒棉) 标准：HVI棉纤维物理性能试验方法GB/T20392-2006 8.4

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：电啮合长度检测样品：圆形连接器标准：GJB5103-2002耐高温圆形电连接器通用规范4.6.36

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检测项：定尺长度检测样品：《无缝内螺纹铜管》标准：《无缝铜水管和铜气管》GB/T18033-2007中4.3条

检测项：定尺长度检测样品：《无缝铜水管和铜气管》标准：《空调与制冷设备用无缝铜管》GB/T17791-2007中4.3.2条

检测项：定尺长度检测样品：《铜及铜合金散热扁管》标准：《无缝内螺纹铜管》 GB/T20928-2007中4.3.2条

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金属锁定接骨板

简介

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